ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України
 ______________№___________

                Порядок  організації медичної допомоги на первинному, вторинному (спеціалізованому), третинному (високоспеціалізованому) рівнях із застосуванням телемедицини  

  • Загальні положення
  • Цей Порядок встановлює механізм організації медичної допомоги на первинному, вторинному (спеціалізованому), третинному (високоспеціалізованому) рівнях із застосування телемедицини (далі – медичної допомоги із застосуванням телемедицини) закладами охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичними особами-підприємцями, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики.
  1. У цьому Порядку терміни вживаються в таких значеннях:

телемедицина – комплекс дій, технологій та заходів, що застосовується при наданні медичної допомоги з використанням засобів дистанційного зв’язку у вигляді  обміну електронними повідомленнями; кабінет телемедицини – структурний підрозділ закладу охорони здоров’я, що забезпечує надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини; телемедична мережа – форма організації надання медичної допомоги населенню із застосуванням телемедицини; телемедичне консультування –  надання медичної допомоги пацієнту лікарем із застосуванням телемедицини; телеметрія – сукупність технологій, що дозволяють проводити дистанційне вимірювання, збір і передачу інформації про показники діяльності (фізіологічні параметри) організму пацієнта; домашнє телеконсультування – процес спостереження за станом здоров’я пацієнта, який перебуває за межами закладу охорони здоров’я, із застосуванням телемедицини. Інші терміни вживаються у значеннях, визначених Основами законодавства України про охорону здоров’я та нормативно-правовими актами у сфері охорони здоров’я.  

  1. Медична допомога із застосуванням телемедицини здійснюється у кабінеті телемедицини, що функціонують у складі закладів охорони здоров’я та забезпечують надання пацієнтам якісної, своєчасної медичної допомоги із застосуванням телемедицини.
  1. Застосування телемедицини у закладі охорони здоров’я забезпечує структурний підрозділ – кабінет телемедицини, за допомогою якого лікарі цього закладу охорони здоров’я надають медичну допомогу із застосуванням телемедицини.
  1. Лікар закладу охорони здоров’я, який здійснює телемедичне консультування без застосування кабінету телемедицини, зобов’язаний забезпечити виконання вимог, наведених у VI розділі цього Порядку.
  1. Фізичні особи-підприємці, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики із застосуванням телемедицини, здійснюють телемедичне консультування без створення кабінету телемедицини з дотриманням вимог, наведених у VI розділі цього Порядку.
  1. Відповідальними за організацію надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини є керівники закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності або фізичні особи-підприємці, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики.
  1. Громадські організації працівників охорони здоров’я беруть участь у впровадженні та розвитку телемедицини у сфері охорони здоров’я та  здійснюють заходи спрямовані на обмін досвідом та підвищення кваліфікації лікарів з питань застосування телемедицини у практичній діяльності лікарів шляхом проведення лекцій, семінарів, тренінгів, майстер-класів, конференцій тощо.
  1. Мета, завдання
  1. Головною метою телемедицини є поліпшення здоров׳я  населення шляхом забезпечення рівного доступу до медичних послуг належної якості.
  2. Основними завданнями телемедицини є:
  • забезпечення медичної допомоги пацієнту, коли відстань є критичним чинником її надання;
  • збереження медичної таємниці та конфіденційності, цілісності медичної інформації про стан здоров’я пацієнта;
  • створення єдиного медичного простору;
  • сприяння підвищенню якості допомоги та оптимізація процесів організації та управління охороною здоров’я;
  • формування системних підходів до впровадження та розвитку  телемедицини в системі охорони здоров’я.
  • Телемедична мережа
  1. Телемедична мережа складається із закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності, фізичних осіб-підприємців, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики (далі – Учасники), що об’єднані у єдину систему та використовують для взаємодії спеціалізовану інтернет-платформу для телемедицини (далі – Портал телемедицини).
  1. Портал телемедицини створюється юридичними особами незалежно від форми власності та фізичними особами-підприємцями. Організація роботи, Порталу телемедицини, що повинен відповідати вимогам, наведеним у пункті 5 розділу III цього Порядку, здійснюється юридичними особами незалежно від форми власності та фізичними особами-підприємцями на підставі договорів з учасниками телемедичної мережі.
  1. Телемедична мережа дозволяє:
  • упорядкувати та систематизувати процес надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини;
  • забезпечити сумісність інформації та даних при наданні медичної допомоги із застосуванням телемедицини;
  • забезпечити використання медичних інформаційних стандартів у процесі надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини;
  • здійснювати контроль якості надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини.
  1. Портал телемедицини забезпечує організацію, проведення телемедичного консультування відповідно до вимог, наведених у VI розділі цього Порядку та інші види комунікацій між учасниками телемедичної мережі за допомогою використанням засобів дистанційного зв’язку у вигляді  обміну електронними повідомленнями.
  1. Портал телемедицини повинен відповідати наступним вимогам та забезпечує:
  • сумісність даних та інформації, незалежно від того, яка медична інформаційна система використовується в закладі охорони здоров’я, його місця розташування,  рівня та виду надання медичної допомоги;
  • застосування медичних інформаційних стандартів;
  • ідентифікацію користувачів та цілісність даних, що передаються у  телемедичній мережі;
  • автоматизацію процесу надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини;
  • дотримання вимог законодавства України щодо захисту персональних даних.
  1. Використання інструментів телемедицини
  1. Телемедичне консультування є основним інструментом телемедицини, що використовується для надання вчасної та адекватної медичної допомоги пацієнту, а також для інтерпретації знімків та інших зображень, зафіксованих цифровими носіями.
  1. Телемедичне консультування здійснюється відповідно до вимог, наведених у VI розділі цього Порядку.
  1. У процесі Телемедичного консультування беруть участь: пацієнт, його лікуючий лікар, лікар/лікарі, які надають консультацію (далі –лікар-консультант), персонал кабінету телемедицини.
  1. Телемедичне консультування проводиться на підставі запиту на телемедичне консультування відповідно до форми первинної облікової документації № 001/тм «Запит на телемедичне консультування», затвердженої наказом МОЗ України від____ №_____ «Про затвердження нормативних документів щодо застосування  телемедицини в системі охорони здоров’я» (далі – Форма № 001/тм).
  1. Облік телемедичних консультацій ведеться у журналі обліку телемедичних консультацій, відповідно до форми первинної облікової документації № 003/тм «Журнал обліку телемедичних консультацій», затвердженої наказом МОЗ України від____ №_____«Про затвердження нормативних документів щодо застосування  телемедицини в системі охорони здоров’я» (далі – Форма № 003/тм).
  1. Журнал обліку телемедичних консультацій зберігається у кабінеті телемедицини.
  1. Під час проведення телемедичного консультування застосовуються уніфіковані клінічні протоколи та стандарти медичної допомоги, затверджені наказами МОЗ України.
  1. Надання медичної допомоги пацієнту одночасно більше ніж одним лікарем із застосуванням телемедицини (далі – Телемедичний консиліум) застосовується у разі потреби в обговоренні клінічного випадку більше ніж з одним лікарем-консультантом.
  1. Телемедичний консиліум проводиться на підставі запиту на телемедичне консультування  відповідно до форми первинної облікової документації (Форма № 001/тм), який надсилається лікарям-консультантам.
  1. Телемедичний консиліум проводиться відповідно до вимог, наведених у VI розділі цього Порядку.
  1. Телеметрія застосовується для оцінки і моніторингу стану пацієнта з метою отримання інформації про стан його здоров’я, а також контролю фізіологічних параметрів організму людини, шляхом дистанційного вимірювання, збору і передачі інформації про показники діяльності та фізіологічних параметрів організму пацієнта.
  1. Під час застосування телеметрії використовують  датчики, що фіксують біометричні показники, та пристрої зв’язку з ними.Обробка даних, отриманих за допомогою телеметрії, проводиться спеціальними програмними та програмно-апаратними засобами.Дані, отримані в результаті телеметрії, використовуються  для оцінки та контролю стану пацієнта.
  1. Домашнє телеконсультування застосовується у випадку самостійного звернення пацієнта до лікаря за допомогою відеозв’язку, телефонного зв’язку (мобільний, стаціонарний) або засобів Інтернету (електронна пошта, web–сторінки тощо), а також для спостереження за станом здоров’я пацієнта його лікуючим лікарем у процесі надання цьому пацієнту медичної допомоги.
  1. Під час домашнього телеконсультування пацієнт може передати лікарю дані, отримані за допомогою телеметрії, або надати доступ до інформації про стан свого здоров’я, збереженої на електронних носіях, а також іншу інформацію за своїм бажанням у довільній формі.
  1. Інформація, надана пацієнтом під час домашнього телеконсультування, недостатня для застосування телемедичного консультування, за винятком випадків, коли предметом такого консультування є зображення, зафіксовані цифровими носіями відповідно до вимог, викладених у пункті 1 розділу V цього Порядку.
  1. При застосуванні інструментів телемедицини забезпечується дотримання конфіденційності і цілісності медичної інформації, а також вимог етики та деонтології надання медичної допомоги.
  1. Інструменти телемедицини застосовуються при наданні медичної допомоги та послуг з охорони здоров’я.
  1. Ресурсне забезпечення телемедицини
  1. Технічні та інформаційно-програмні засоби телемедицини:

спеціалізоване програмне та програмно-апаратне забезпечення для реалізації функцій Порталу телемедицини; програмне та програмно-апаратне забезпечення відеозв’язку та аудіозв’язку; технічні прилади, оснащені засобами збереження і передачі даних та зображень у виді  електронних повідомлень; засоби телеметрії; спеціалізоване програмне забезпечення для передавання, збереження та інтерпретації знімків та зображень, зафіксованих цифровими носіями, у тому числі у променевій діагностиці, обов’язково застосовує стандарт DICOM: ДСТУ ISO 12052:2011. Інформатика в охороні здоров’я, цифрові зображення та зв’язок в медицині (DICOM), включаючи управління документообігом та даними (ISO 12052:2006, IDT); ДСТУ ISO 17432:2009. Інформатика в охороні здоров’я. Повідомлення та пересилання даних. Web-доступ до файлових об’єктів системи DICOM (ISO 17432:2004, IDT).  

  1. Аудіо- та відеозв’язок самостійно використовується при проведенні відеоконференцій, відеосемінарів, відеолекцій та інших заходів, де передбачається візуальний контакт.Під час Телемедичного консультування аудіо- та відеозв’язок може застосовуватись як додатковий інструмент комунікацій.
  1. Під час надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини  забезпечується виконання вимог законодавства України щодо захисту персональних даних та дотримання норм етики та деонтології надання медичної допомоги.
  1. Телемедичне консультування здійснюється лікарями-спеціалістами, працівниками кафедр ВМНЗ та наукових установ.
  1. Вимоги до оснащення кабінету телемедицини викладені у Табелі оснащення кабінету телемедицини у Додатку до Положення про кабінет телемедицини закладу охорони здоров’я.
  1. Проведення телемедичного консультування
  1. До телемедичного консультування можуть бути залучені лікарі-консультанти з інших закладів охорони здоров’я первинного, вторинного (спеціалізованого), третинного (високоспеціалізованого) рівнів надання медичної допомоги, а також фізичні особи-підприємці, які здійснюють господарську діяльність з медичної практики.
  1. Лікуючий лікар відповідно до Форми № 001/тм готує запит на телемедичне консультування (далі – Запит) у вигляді електронного повідомлення, що завіряється електронним цифровим підписом цього лікаря.
  1. До Запиту додається інформація, необхідна для консультації: скановані копії результатів діагностичних та лабораторних досліджень та інша інформація щодо фізіологічних показників організму пацієнта у вигляді електронних повідомлень (файлів), а саме: результати  рентгенографії, МРТ, КТ, УЗД, ЕКГ тощо.
  1. Запит у вигляді електронного повідомлення направляється лікарю-консультанту.
  1. Лікуючий лікар повідомляє персонал кабінету телемедицини про створений ним Запит.
  1. Лікар кабінету телемедицини реєструє Запит у журналі обліку телемедичних консультацій відповідно до Форми № 003/тм «Журнал обліку телемедичних консультацій», затвердженої наказом МОЗ України від____№____ «Про затвердження нормативних документів щодо застосування  телемедицини в системі охорони здоров’я» (далі – Журнал обліку телемедичних консультацій).
  1. До моменту впровадження електронного цифрового підпису лікуючий лікар зобов’язаний надавати в кабінет телемедицини оригінали запитів на паперових носіях із власним підписом, завіреним лікарською печаткою, для реєстрації їх у Журналі обліку телемедичних консультацій і подальшого зберігання.
  1. За результатами проведеного Телемедичного консультування у Журналі обліку телемедичних консультацій робиться відповідний запис про виконання із зазначенням дати отримання висновку консультанта або відмови в консультації.
  1. Якщо інформація, викладена у Запиті, не відповідає вимогам первинної облікової документації Форми № 001/тм, лікар-консультант може відмовити у Телемедичному консультуванні із зазначенням причини відмови.
  1. Запит, який надійшов до закладу охорони здоров’я, підлягає реєстрації в Журналі обліку телемедичних консультацій кабінету телемедицини.
  1. Після реєстрації персонал кабінету телемедицини повідомляє про надходження Запиту структурний підрозділ відповідної спеціалізації або конкретного лікаря-консультанта, якщо такий зазначений у Запиті, і передає для опрацювання документ у вигляді роздрукованої копії або на електронних носіях.
  2. Лікар-консультант, який отримав Запит, готує відповідь відповідно до форми первинної облікової документації № 002/тм «Висновок консультанта», затвердженої наказом МОЗ України від____№____ «Про затвердження нормативних документів щодо застосування  телемедицини в системі охорони здоров’я» (далі – Висновок) і завіряє його електронним цифровим підписом, після чого надсилає лікуючому лікарю, який формував цей Запит.
  1. За результатами розгляду лікарем-консультантом Запиту у Журналі обліку телемедичних консультацій робиться відповідний запис про виконання із зазначенням дати направлення Висновку лікуючому лікарю або відмови в консультації, якщо інформація не відповідає Формі № 001/тм.
  1. Якщо Запит має статус «Ургентний», Висновок готується у максимально короткий строк і за наявності технічних можливостей телемедичне консультування забезпечується  відеозв’язком в on-line режимі між лікуючим лікарем і лікарем-консультантом.
  1. До моменту впровадження електронного цифрового підпису лікар-консультант подає до кабінету телемедицини оригінал Висновку на паперових носіях із власним підписом, завіреним лікарською печаткою, для реєстрації у Журналі обліку телемедичних консультацій і подальшого зберігання.
  1. У разі первинного звернення пацієнта до кабінету телемедицини за телемедичною консультацією, лікар кабінету телемедицини здійснює первинний огляд пацієнта та заповнює форми первинної облікової документації: № 025/о «Медична карта амбулаторного хворого № ____»,         № 074/о «Журнал реєстрації амбулаторних хворих», затверджені наказом МОЗ України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974. Подальші дії щодо проведення телемедичного консультування здійснюються відповідно до пункту 2 розділу VI цього Порядку.
  1. Телемедичний консиліум здійснюється за процедурою як телемедичне консультування, при цьому лікуючий лікар направляє Запит одночасно двом і більше лікарям-консультантам.
  1. Для автоматизації процесу телемедичного консультування застосовуються технічні та інформаційно-програмні засоби телемедицини, наведені у пункті 1 розділу V цього Порядку.
  1. За наявності технічних можливостей під час телемедичного консультування може забезпечуватись  відео- та аудіозв’язок в режимі on-line.
В.о.  директора Медичного департаменту С. Черняк

Залишити відповідь